| 江苏省药品监督管理局关于印发江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序的通知 |
| 颁布单位: |
江苏省药品监督管理局 |
| 颁布日期: |
2025.12.31 |
| 法规编号: |
C2210312025072269 |
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| 法规简介: |
苏药监规〔２０２５〕６号。为加强药品生产监管，规范药品生产质量管理规范（以下简称药品GMP）符合性检查工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》《药品检查管理办法（试行）》《关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（２０２０年第４７号）、《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（２０２３年第１３２号）等规定，结合药品检查合作计划（PIC/S）要求以及我省实际，制定本程序。 |
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