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内蒙古自治区药品监督管理局关于印发《内蒙古自治区药品上市后变更管理实施细则》的通知
颁布单位: 内蒙古自治区药品监督管理局
颁布日期: 2024.01.02
法规编号: A7220542024002182
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法规简介: 内药监发(2024)2号。为进一步规范药品上市后变更管理,强化药品上市许可持有人(以下简称持有人)药品上市后变更管理主体责任,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品上市后变更管理办法(试行)》等有关规定,结合我区实际,制定本实施细则。
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