| 北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局关于印发《京津冀医疗器械临床试验机构分级监督管理规定（试行）》的通知 |
| 颁布单位: |
北京市药品监督管理局/天津市药品监督管理局/河北省药品监督管理局 |
| 颁布日期: |
2026.02.10 |
| 法规编号: |
A1220542026072405 |
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| 法规简介: |
京药监发〔２０２６〕２８号。为提高医疗器械临床试验机构监管的科学化水平，强化监管力度，提升监管效能，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》《京津冀医疗器械临床试验监督检查办法（试行）》等，结合京津冀地区实际，制定本规定。 |
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