| 北京市药品监督管理局关于印发《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法（试行）》的通知 |
| 颁布单位: |
北京市药品监督管理局 |
| 颁布日期: |
2025.12.01 |
| 法规编号: |
A1120542025070633 |
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| 法规简介: |
京药监发（２０２５）１９７号。为加强进口医疗器械监督管理，规范进口医疗器械境内代理人行为，保证进口医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械召回管理办法》等法规规章，制定本办法。 |
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