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国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告

颁布单位:	国家药监局
颁布日期:	2025.11.04
法规编号:	4370022025005479
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法规简介:	国家药监局公告２０２５年第１０７号。为规范医疗器械生产质量管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等，制定本规范。
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